山东疫苗案：刑拘202人 处分357人

【http://www.uschinapress.com/综合讯】涉及中国24个省市，案值5.7亿元人民币的山东疫苗案处理结果公布，经中国总理李克强亲自批示，357名公职人员等被予以撤职、降级等处分。

据中国政府网4月13日消息，中国国务院总理李克强当日主持召开国务院常务会议，听取山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理情况汇报，决定先行对一批责任人实施问责；会议还通过了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，未来将强化制度监管。

根据报道，目前各地已立案刑事案件192起，刑事拘留202人。根据已查明情况，会议决定，依法依纪对食品药品监管总局、卫生计生委和山东等17个省（区、市）相关责任人予以问责，有关方面先行对357名公职人员等予以撤职、降级等处分。下一步还要坚决依法严惩违法犯罪和失职渎职行为，并根据案件查处情况，提出进一步问责处理意见。

山东疫苗案事发已经一年，2015年4月，山东省济南市公安机关破获一起非法经营疫苗类产品案件，大量未经冷藏的疫苗类产品流入多个省份。济南警方当时向全国20个地级市发出协查函，并于2016年2月2日向社会通报了案情。

自2011年以来，在未获取任何药品经营许可的情况下，犯罪嫌疑人庞红卫、孙某(母女)二人通过网上QQ交流群和物流快递，联系国内十余个省(市)的100余名医药公司业务员或疫苗非法经营人员，购入防治乙脑、狂犬、流感等病毒的25种人用二类疫苗或生物制品，加价销给全国24个省的300余名疫苗非法经营人员或少量疾控部门基层站点。

截止2016年3月，中国国家食药监总局已经处理了9家责任单位，内蒙古、河南、河北、山东等地已破案21起，控制多名涉案人员。

虽然如今疫苗案处理结果已见眉目，但民众对中国疫苗安全的信任却已丧失。中国国家卫生计生委新闻发言人毛群安昨日在新闻发布会上谈及非法经营疫苗案时表示，山东非法经营疫苗案件发生以后，仍然有一些群众对预防接种存在困惑或质疑。希望公众能够了解国家的免疫规划，了解预防接种相关知识，了解如果孩子没有及时接种应该接种的疫苗，对孩子今后的健康是有风险的，应尽早按照医生指导接种疫苗。

此次疫苗事件暴露出了中国在疫苗管理制度上的很多漏洞，也摧毁了中国民众对疫苗管理的信任。而在美国，曾经也同样发生过严重的疫苗安全问题。为了消除人们的不信任，美国花了60年的时间。

1955年，全美有12万名儿童接种了位于加州伯克利的卡特实验室生产的脊髓灰质疫苗，但是疫苗的病毒未被按计划灭活。它们潜藏在本应催生免疫系统产生抗体的抗原物质里。这批脊髓灰质疫苗令4万接种者染病，连带传染了1万人。最终，164人永久瘫痪，5人死亡。

这场公共安全灾难事后被证明是“人祸”，从此，“无过错责任”即“严格产品责任制度”被建立起来。如今在美国，从事疫苗类产品的生产，必须要获得FDA（美国食品药品管理局)的生产许可，要证明该产品安全、纯净和有效，该产品的生产过程必须遵守药品生产质量管理规范（GMP）。在开展疫苗临床试验之前,疫苗研发的申办者必须向FDA提交研究用新药申请，在申请中要描述疫苗质量控制方法、疫苗安全信息、临床试验方案等；临床试验成功完成后，申办者可向FDA提交生物制品许可申请，FDA在疫苗审评中可能会征求“疫苗和相关生物制品咨询委员会”的意见。

如果发生疫苗不良反应，受害者也只需要填写表格就能进入索赔程序，并不需要走法律程序。用于赔偿的信托资金主要来自疫苗生产企业根据销售所得缴纳的基金，以及政府拨款和捐款。企业的赔偿风险被分散了，受害者也避免了旷日持久的官司。

美国也建立了较发达的疫苗不良事件报告系统，由美国疾病控制和预防中心与联邦食品药品管理局共同管理。疫苗生产商有向该不良事件报告系统报告严重不良事件的义务，这些严重不良事件包括死亡、危及生命的疾病、住院治疗或永久性残疾等。

相关事件发生后，不仅有案可查，而且对肇事者惩罚严厉，小到罚款，大到追究刑事责任，甚至可能将其列入黑名单，永远不准涉足该行业。

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