真有美国监管机构确认疗效的保健品吗？

真有美国监管机构确认疗效的保健品吗？

心路独舞

春节期间有个网友给我留言，请我帮助确认一下节日收到礼品的保健功效，在这个保健品的瓶子上印有“FDA批准”的英文字样，并称有“治疗骨质疏松”等疗效，我看完立刻告诉她这极有可能是非法产品，在确认安全之前最好不要服用。

我为什么这么肯定呢，这要从美国保健品的监管说起。这里很重要的一点是，美国食品药品监督署（简称FDA）对药品和保健品的监管方式是完全不同的，我们都知道，FDA对药品的监管非常严格，任何声明有“治疗功效”的产品在美国都纳入药品的范围，除生产和管理需满足规范并要保证食用安全性之外，还要通过一至三期的临床试验来证实功效。而FDA对保健品的监管却与药品不同，使用的标准与食品类似，只需保证食用的安全性，也就是说吃了无害而已，而FDA却不会确认它的治疗功效，生产厂家可以在标签说这种保健品对身体可能有什么好处，譬如网友给我看的那个产品，厂家顶多能说的是“有利骨骼健康”，只要生产商有足够的证据支持，但却不能像前面宣称得那样有“治疗骨质疏松”等功效，说了就会违背美国的“标签法”（按保健品类别批准却按药品宣传），被发现的话不仅可能会被巨额罚款，厂家还可能被刑事诉讼。

如果你问，在美国到底有没有认证的保健品，答案是有。

如果你问，在美国有没有监管机构认证疗效的保健品？答案是没有。不仅没有，正规的美国保健品标签上一般都要注明其健康益处并“没经过FDA验证，不能用于诊断、治疗、治愈或者预防任何疾病”的警示（见下图）。

美国保健品上应该有的警示标志（红框）

那么，在美国谁会对保健品进行认证呢，多数不是政府监管机构，常见的是行业协会，厂家自愿通过他们进行独立的第三方认证，譬如U. S. Pharmacopeia等（见下图）就是有较长历史的保健品认证机构，但这类机构能做的也只是对保健品在质量和安全上的认证，认证的方法是每年一到六次商店产品的抽检，包括产品含有标签上宣称的成分和含量，不含如砷，铅或细菌污染之类的危险物等，虽比FDA检查的内容多些，但并不包括确认治疗功效。

美国三家常见的保健品认证机构

在美国划入保健品类别的产品很广泛，包括我们常见的各种维生素、矿物质、运动补充剂、天然提取品和益生菌等，这些保健品或许对身体有好处，或许没有，底线是没有坏处，只要划入保健品的范围就不能谈治疗功效，因为在美国那应属于药品的范畴。所以下一次你看到宣扬治疗功效的美国保健品，一定要小心了，没准就可能是打着美国监管机构旗号的非法产品呢。

转载请保留当前帖子的链接：https://www.beimeilife.com/thread-43670-1-1.html 谢谢