本网编译了加拿大Gloabal News 专栏记者 Leslie Young 发表的最新调查结果, 作为一种警示,妇女在使用一些特殊药品(如神经类安眠药,肠胃类药如西沙比利等时, 要格外留心! 在2011年3月,林赛 Schweigert 发现自己穿着睡衣,坐的一辆警车的后面,却完全不知道她是如何到达那里。根据Marie Claire杂志的一份报告,她当天晚上已经到家了,吃了一片普通安眠药,下午6点左右睡着了。但她没有留在床上 - 她大约下午8点左右起床,洗澡,离开了淋浴器仍然在流水的房子跑了出去。然后进了她的车准备去买份快餐。她开车撞了另一辆车,警察因危险驾驶逮捕了她。她说她当天晚上唯一的事情是吃了片安比恩( 安眠药)。她后来在庭上认罪粗心驾驶 - 一个较小的罪行。 2000年,15岁的Vanessa Young突然在她家中心脏骤停,后来在Hamilton医院死亡。她因肠胃不舒医生开了胃疾病处方西沙必利。根据对她的死亡的死因研究,她死于“从神经性贪食症与西沙必利的毒性和可能的未知辅助因素,如先天性心脏缺陷的影响”。她在接受的药物治疗的同时,又有暴食症状,而药品制造商说它已经告知医生不能在这种情况下开处方。 虽然这两种情况似乎不太相同,但两名妇女服用了药物,后来研究表明对妇女的影响不同于男性。虽然我们不知道性别差异是否与这两个女性特别受到伤害有关,但是医生说,有很多我们不知道药物对男性和女性的不同影响。原因很简单:研究人员在一直以来没有像男性一样针对女性进行相同的测试和研究!由于服药的孕妇会对出生儿童引起很严重的生理缺陷,比如在20世纪60年代,对沙利度胺(salalidomide)等引起的恐慌,药物研究人员不愿意将妇女纳入药物试验,因为他们可能会怀孕,Cara Tannenbaum博士如此评说( 加拿大卫生研究院性别与健康研究所科学主任): “我认为当时的好意是,妇女被排除在药物试验之外,因为对一种尚未经过安全测试的药物会对胎儿有意外的影响。” 此外,妇女的月经周期被认为是药物试验的一个复杂因素。一般来说,研究人员希望保持尽可能多的变量,以便更清楚地了解药物的作用。波动激素水平可以影响药物如何被肝脏吸收,Tannenbaum博士,所以更简单的只是测试男人, 因为男人没有这个问题。有时甚至回到实验室老鼠。 “大多数药物开发研究仍然在只有雄性的动物中进行,”她说。除了关于激素和发情周期的研究动物的问题,有更多的实际考虑 - 最后不得不用更多的老鼠来进行测试。雄性和雌性大鼠的激素一样都会飙升,她说,他们会有“做爱”,怀孕“,因此历史上,它只是更容易或被认为最简单的做男性的实验的替代”。几十年来一直如此,妇女没有在药物测试研究中充分考虑和实施,她说。 “将近10年,20年,30年从20世纪60年代起,所有的大型药物试验,包括在这阶段的心脏药物和其他药物,很少在妇女身上进行测试”。 美国联邦药物管理局在20世纪90年代开始改变发布研究指南,鼓励研究人员将妇女包括进来。从那以后,Tannenbaum说,但在药物测试之前还有一段长路,如何在最终使用的人口数量中更好地统计反映药物后果。对于多伦多女子学院医院研究副总裁Paula Rochon博士来说,现在更大的问题是结果如何 - 性别和性别差异是否得到分析。 “这不只是代表,它是报告,”她说。 “人们可能被包括在妇女和男人的临床试验中,但是这些信息没有以能够被使用的方式被具体报道。” 所有这些差距都产生了严重的后果。 开车失意 因为吃安比恩,正开着车睡着了- 这么多人的事故报道。根据国家卫生统计中心2013年的一项研究,5%的美国妇女报告在过去30天内服用安眠药。 在2014年,FDA建议处方给女性的剂量消减一。原因? 有700起关于该药物引起的车祸和驾驶损伤的报告。在这些报告之后,药物监测器获得新的研究成果:关于第二天有多少药物仍然存在于患者血液中的差异性。原来,妇女没有像男人一样那么快地处理它们,他们仍然在早晨受到药物控制,包括他们开车工作或送他们的孩子上学。 制造商已经向消费者和医生警告使用神经类药物受损的风险,但FDA希望使药物后期的风险更加清楚。 “它造成车祸的原因是因为它减少你的注意力和注意力。所以你也可以跌倒,伤你的臀部。或者你的头,甚至住院,不能他回家,“Tannenbaum说。由于这些原因,FDA改变了活性成分唑吡旦的处方指南,这也是加拿大的一个变化。 根据FDA,有一些其他药物有性别特异性给药指南或只有一种性别的规定,但他们也不清楚加拿大到底要多少。美国GAO([color=rgb(35, 119, 188) !important]General Accounting Office)在2001年进行的一项研究发现,自1997年以来撤出市场的10种药物中,8种对妇女的健康危害比男性高。一些是因为妇女更可能在先期服用药物(例如食欲抑制剂),一些是因为两性之间的生物学差异。这些药物中的一些,如西沙必利,规定用于胃部问题,在一些妇女中具有致命的副作用。在西沙必利的情况下,在一些情况下,其影响心脏并导致心律失常,根据GAO报道。 生物学差异 每个人都知道男人和女人的身体是不同的。 但一些差异不如其他方面明显。 睡眠药片像Ambien通常是脂溶性的,Tannenbaum说,因为女性往往比男性更多的身体脂肪,这样的药物可能留在身体更长。 她说,妇女的心律也不同,所以像西沙必利这样易患人心律失常的药物可能会伤害女性。 女性性激素会影响肝脏如何处理药物,她说,女性较小的肾脏可能意味着他们从身体中更缓慢地消除药物。 “对我来说,你总是很迷人,你走进一家衣服店,当然男人有男人的部分,女人有女人的部分。 然而,当涉及到健康和药物,为什么没有一个男人的部分和一个女人的部分?“如果他们的身体不同,以至于他们穿不同的衣服,那么药品哪?“她问。 也有非生物的差异,罗说。女性比男性活得更久,因此测试药物对高龄女性的影响尤其重要。妇女往往也有更多的慢性病,并且更可能服用药物以及比男人服用更多的药物,这可能使他们冒着药物相互作用的风险。从历史上看,药物试验倾向于更多年轻,健康的男性人群,她说。 “但实际情况是,许多药物治疗的使用是由老年人和老年人更可能是妇女,因此正在引起很多医疗问题。”“所以我们经常不知道从临床试验中,如何最好地在更大的人口测试中针对性地实施对应疗法。“妇女学院医院有一个程序,帮助医学研究人员设计他们的考试与性别差异的头脑,她说。研究人员也开始研究现有药物的数据,以确定它们对男性和女性是否有不同的影响。经过几十年的研究,这是一个很大的任务。与此同时,Tannenbaum建议,开处方新药的妇女询问他们的医生是否对妇女或其族裔背景的人进行了测试。 FDA的药物试验快照网站提供了自2015年1月以来批准的所有药物的易于理解的信息。患者应该相信他们的医生的专业知识,但她认为提出问题很重要。 北美生活网 编译 孙文莉 这是原文链接: Drugs aren’t tested on women like they are on men, and it could have deadly consequences (November 2, 2016 6:00 am) |