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标题: CBC报道：国际制药界黑幕重重 [打印本页]
作者: 蕉下客    时间: 2016-6-15 01:30
标题: CBC报道：国际制药界黑幕重重

9 ~8 ~3 y' t. B0 V! H专家都难以搞清药品的关键程序是在哪国完成的
* y+ O! n% ^, s图片来源: David Donnelly/CBC
' i# d5 g& W. F+ g如果说盗用品牌公司的名字制造假药的无良公司让人恨的话，那些伪造实验数据把没有什么疗效的药品推入市场的制药公司同样让人恨，而且这后一种问题发生的更为经常。
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药品实验数据弄虚作假
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% A% F  c6 F0 K1 N8 L加拿大广播公司记者凯莉.克劳Kelly Crowe报道说，多达几十个的外国制药公司被加拿大、美国和欧盟国家的药物监管部门发现伪造药品试验数据。
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2 r! h) o4 K8 q6 d9 F8 C国际制药公司的弄虚作假行为对加拿大人的健康影响很大，因为加拿大每年消耗的药品中有80%是从外国进口的。这个进口比例在美国是50%。
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9 i9 N% z" J3 @% k药品实验数据的可靠性是一个越来越严重的问题 © David Donnelly/CBC $ f/ a) T" |: M1 M0 B: z1 @: J
加拿大卫生部药品质检部门的负责人Etienne Ouimett指出，药品实验数据的可靠性是一个越来越严重的问题。
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7 [  X6 `" k" T% {+ J印度制药业问题严重4 s, Q2 z5 G6 z0 q. B6 M4 G. `+ n
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今年4月份，美国药品监管局FDA和世界卫生组织的药检专家发现印度班加罗尔的一个私营药品研发公司明显的在修改和伪造药品实验数据以让其用新方法制造的品牌药品的疗效看起来与原来的品牌药品一样好；而且这种在药品研发中对实验数据弄虚作假的做法在印度制药界是常见的事情。" ~  k: q- d& _$ f- a
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加拿大和美国的药品监管部门正在采取措施打击这种在药品实验数据方面弄虚作假的制药公司。加拿大卫生部除了禁止几十种外国制药公司的药品进入加拿大市场之外，还把另外二十多个成品药和半成品药制药公司列入需要加强监管的问题公司的名单上。3 e$ U8 C! r' K0 F! y
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中国一些制药公司曾卷入大丑闻
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专家们指出，几个知名国际制药巨头公司在越来越多的把制药原料的生产、半成品药的制造、药品的临床试验等合同外包给印度、中国等许多国家的私营制药公司，再加上以商业秘密为理由不公布药品的哪个程序是在哪个国家完成的，这使得对药品质量的检查和监管成为很困难的工作。5 V% B# `. o6 m& C

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虽然这些不可靠的进口药品还没有在加拿大造成严重问题，但2008年有19位美国人被怀疑由于使用了用来自中国的原料制造的防血凝药品而死亡，另有几百人由于使用了这批药品而发生严重健康问题。' X1 R$ Y9 d) @$ J
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